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制藥硅膠管衛生級檢測都需要檢測那些項目
2018-07-13 127次瀏覽
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制藥硅膠管衛生級檢測都需要檢測那些項目
制藥用的硅膠管需要達到衛生級標準,國際上通用的標準就是美國的FDA關于醫療、制藥配套設備檢測標準的法規,國際認可的檢測報告是歐盟SGS檢測的關于衛生級的檢測報告,經過檢測的衛生級軟管通常用于醫療設備、高潔凈實驗室、制藥連接、真空稱重等特殊要求用管。
鑫鴻管業專業生產各類透明全塑硅膠管,單層編織硅膠管,硅膠鋼絲管等。軟管符合衛生食品級標準。用于藥廠的硅膠管則必須是達到衛生級標準的軟管,這類軟管通常進行歐盟SGS檢測,檢測標準引用的美國FDA 21 CFR 1772600中關于衛生級硅膠原料的檢測。檢測方法是進行蒸餾水和有機物的萃取以測定其中的全面物質含量以及重金屬物質含量。
藥廠用的制藥級硅膠管大多數采用多次重復使用,即硅膠軟管裝上之后要進行長時間的液體輸送。每次軟管輸送完之后都要用酸或者堿性溶液進行高溫消毒,以防止微生物的滋生以及輸送液體的殘留。有些高端藥品的生產則要求軟管完全不含任何有害物質殘留以及微生物,這就要求所有的硅膠管都是一次性使用。醫藥安全大于一切,關注硅膠管的安全就是關注制藥安全,就是關注你我的生命安全。